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特应性皮炎属于一种罕见类型的，是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，且患者还常磨灭过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。特应性皮炎患者通常有剧烈瘙痒，严重影响糊口质料，环球规模内儿童患病率约10%~20%，成东说念主患病率可高达10%。

近日，《柳叶刀》（The Lancet）发表一项翻新疗法征询效果，在两项3期临床测验中，新式靶向疗法nemolizumab联用局部颐养可权贵改善中重度特应性皮炎成东说念主和青少年的炎症和瘙痒症状，最快在第1周即有改善。

截图起头：The Lancet

昔时几十年来，特应性皮炎的颐养罗致主如果外用糖皮质激素（TCS）、外用钙调神经磷酸酶遏止剂（TCI）、光疗或泛免疫遏止口服药物。频年来靶向白细胞介素（IL）的疗法丰富了患者的颐养罗致，但仍有特别一部分患者对颐养的支吾不及。

Nemolizumab是一种皮下打针的单克隆抗体，靶向IL-31受体亚基α并遏止IL-31信号通路。在特应性皮炎中，IL-31作用于神经末梢，是导致瘙痒的纰谬因子，同期也与皮肤炎症有计划。靶向IL-31可同期作用于外周神经系统与免疫系统，是特应性皮炎的新式免疫调动颐养靶点。

这次发表的测验代号离别为ARCADIA1、ARCADIA2，这是两项遐想一致、为期48周的飞速、双盲、抚慰剂对照3期测验，针对接受瘙痒况且对外用类固醇支吾不及的中重度特应性皮炎成东说念主和青少年（≥12岁）。

两项测验共纳入来自22个国度的281家医学中心的1728名患者，并将其2:1分组，1142东说念主接受nemolizumab聚积TCS-TCI局部颐养（ARCADIA1测验620东说念主，ARCADIA2测验522东说念主），586东说念主接受抚慰剂聚积上述局部颐养（ARCADIA1测验321名，ARCADIA2测验265东说念主）。Nemolizumab需每4周皮下打针一次。各颐养组的平均年事在33.3岁~35.2岁之间。

这项论文敷陈了两项测验16周运转颐养期的死心。两项测验均达到了主要至极，不管基于哪种疗效评估花样，nemolizumab聚积局部颐养的患者在在第16周时的颐养到手率齐更高。

基于征询者全体评分法淫妻交换，nemolizumab聚积局部颐养的到手率在ARCADIA 1测验（36% vs 25%，黄色社区p=0.0003）和ARCADIA 2测验（38% vs 26%，p=0.0006）中齐权贵更高。

征询者全体评分法（IGA）：由征询者主不雅判断疾病严重进度，总分0~5分，分数越高越严重。颐养到手界说为评分终了0分（无皮损），或1分（简直无皮损）且相较于颐养前改善≥2分。

基于湿疹面积和严重进度指数评分（EASI），nemolizumab聚积局部颐养的EASI-75支吾率（相较于运转评分至少改善75%）在ARCADIA 1测验（44% vs 29%，p<0.0001）和ARCADIA 2测验（42% vs 30%，p=0.0006）中齐权贵更高。换言之，两项测验中nemolizumab聚积局部颐养齐有超越40%的患者症状放松75%以上，而仅局部颐养组患者这一比例约30%。

湿疹面积和严重进度指数评分（EASI）：评估头部/颈部、上肢、躯干、下肢这4个体格区域的湿疹面积和严重进度，总分规模0~72，分数越高越严重。

Nemolizumab聚积局部颐养也改善了统共计划键次要至极，包括缓解瘙痒（最快在第1周即有改善），以及到第16周时睡觉改善。

Nemolizumab聚积局部颐养与抚慰剂聚积局部颐养的安全性一样。ARCADIA 1测验和ARCADIA 2测验中，nemolizumab聚积局部颐养组离别有50%和41%在颐养时分至少出现过1次不良事件，在抚慰剂聚积局部颐养组这一比例离别为45%和44%。颐养时分出现的不良事件大多是轻中度的，可归因于nemolizumab的严重不良事件较为忽视。

《柳叶刀》同期发表的指摘著作指出，上述疗效数据与其他IL靶向疗法的3期测验数据一样，nemolizumab有后劲为中重度特应性皮炎患者带来迫切的全新颐养罗致。改日，ARCADIA始终延伸征询的48周数据将不绝考据nemolizumab的安全性和有用性。

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题图起头：123RF

参考府上（可高下滑动查抄）

[1] Jonathan I Silverberg， et al.， (2024). Nemolizumab with concomitant topical therapy in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (ARCADIA 1 and ARCADIA 2): results from two replicate， double-blind， randomised controlled phase 3 trials. The Lancet， DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01203-0

[2] Patrick M Brunner. (2024). A novel treatment approach for atopic dermatitis. The Lancet， DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01488-0

[3] 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组，特应性皮炎配合征询中心. 中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）. 中华皮肤科杂志， 2020，53(02) : 81-88. DOI: 10.35541/cjd.20191000

[4] 郝飞， 张建中. 特应性皮炎的征询近况与预测 [J] . 中华医学杂志， 2023， 103(32) : 2465-2469. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20230302-00318.

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